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一、二类医疗器械经营许可证怎么办？
1、二类医疗器械经营许可证由行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
2、法律依据：《中华人民共和国行政许可法》第二十六条
行政许可需要行政机关内设的多个机构办理的，该行政机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请，统一送达行政许可决定。行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。
二、医疗器械公司注册流程是什么？
1、到公司局办理；
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；
3、办理营业执照；
4、刻章；
5、办理组织机构代码证；
6、办理税务登记证；
7、在市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发医疗器械经营企业许可证。
办理二类医疗器械证的条件如下：
1、应具备与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；
2、应有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；
3、应有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；
4、应拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二类医疗器械证的申请流程：
1、准备申请材料：包括企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资料；
2、产品技术要求文件：包括产品说明书、标签、包装等相关技术文件；
3、产品注册检验报告：需要提供由具备资质的医疗器械检验机构出具的产品检验报告；
4、临床评价材料：对于需要进行临床试验的产品，需提交临床试验报告或临床评价报告；
5、提交申请：将准备好的材料提交至当地食品药品监督管理局或其指定的受理机构；
6、受理与审查：相关部门对提交的材料进行受理和审查，确保材料齐全且符合要求；
7、现场检查：部分产品可能需要进行现场检查，以评估生产条件和产品质量控制体系；
8、审批与发证：审查通过后，相关部门将颁发二类医疗器械注册证书。
综上所述，办理二类医疗器械证的条件包括具备与经营范围相匹配的场所和仓库、国家认可的在岗人员、中专以上学历的技术人员以及适应医疗器械的质量管理制度。
法律依据：
《医疗器械监督管理条例》
第二十九条
从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
第三十条
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
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